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医疗器械购销员岗位培训考核试题（含详细答案）

考试时长：90分钟满分：100分

适用人员：初/中级医疗器械购销员、销售人员、采购专员

注意事项：1、答题前填写个人信息；2、所有答案均写在答题区域内；3、考试内容结合《医疗器械监督管理条例》及一线购销实操内容

一、单项选择题（共20题，每题2分，共计40分）

1、根据最新《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械按照风险等级分为几类（）

A、二类B、三类C、四类D、五类

2、以下器械中，属于第三类高风险医疗器械的是（）

A、医用口罩B、一次性输液器C、医用冷敷贴D、血压计

3、从事第二类、第三类医疗器械经营活动，企业必须取得的核心资质证件是（）

A、营业执照B、医疗器械备案凭证C、医疗器械经营许可证/备案凭证D、生产许可证

4、第三类医疗器械经营许可证的有效期限为（）

A、3年B、5年C、6年D、永久有效

5、医疗器械购销台账记录，相关原始单据、凭证，企业最少需要留存的年限是（）

A、产品有效期满后2年，无有效期的不少于5年

B、产品有效期满后1年，无有效期的不少于3年

C、统一留存5年

D、统一留存3年

6、购销员在采购医疗器械时，不需要向供货商家索要的资料是（）

A、供货商营业执照B、产品注册证/备案凭证C、销售人员私人身份证复印件D、授权销售委托书

7、关于医疗器械标