病理组织切片技术操作规范.docxVIP

病理组织切片技术操作规范

第一章总则

一、制定依据

本规范严格按照现行有效国家法律法规、行业标准制定，核心依据包括《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》，《病理科建设与管理指南（试行）》卫医政发〔2009〕31号，GB/T42208-2022《临床病理标本的处理规范》，WS316-2010《病理诊断标本储存指南》，《临床技术操作规范病理学分册》2022版，所有操作环节的指标设置均符合上述文件的强制要求，未超出合规范围设置操作流程。

二、适用范围

本规范适用于各级医疗机构病理科、第三方医学检验实验室病理技术部门的所有常规石蜡HE切片、术中冰冻切片、特殊染色切片、免疫组织化学切片的全流程操作，不涉及电镜超微病理切片的专属操作要求。所有从事病理切片制备的技术人员必须严格遵照本规范完成全流程操作，不得随意简化操作步骤、调整参数阈值。

三、基本操作原则

所有操作执行过程中必须遵守三项核心原则：第一是全程溯源原则，每一个操作环节都要留下可追溯的纸质或电子记录，确保单张切片从标本接收到交付诊断的全流程信息可查；第二是质量优先原则，任何环节发现标本、耗材、设备不符合质量要求的，必须第一时间暂停操作，排查问题后才能继续流转，不得为了赶进度牺牲切片质量；第三是生物安全防护原则，所有接触病理组织的操作都要符合生物安全二级实验室的防护要求，杜绝职业暴露风险。

第二章病理组织接收与前处理操作规