一种快速检测人破伤风抗体血浆破伤风抗体效价的方法.pdfVIP

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一种快速检测人破伤风抗体血浆破伤风抗体效价的方法

11112（通讯作者）

邱芳李育琼黄玲吴骁王敏力

1.华润博雅生物制药集团股份有限公司，江西抚州344000

2.中国食品药品检定研究院，北京100050

摘要：目的建立破伤风人免疫球蛋白生产用原料血浆破伤风抗体效价的快速筛查方法。方法通过对比免疫比浊

法和小鼠中和法检测人破伤风抗体血浆、破伤风抗毒素国家标准品的破伤风抗体效价。结果两种方法检测破伤

风抗毒素国家标准品结果无明显的偏差，免疫比浊法检测人破伤风抗体血浆效价结果与小鼠中和法相关性良好，

免疫比浊法测定的所有数据RSD在0.5%～3%之间。结论免疫比浊法检测血浆破伤风抗体效价准确度高、精密度

高、方法简单快捷，适合快速筛选高效价破伤风抗体血浆。

关键词：破伤风抗体效价；免疫比浊法；破免血浆筛查

中图分类号：R446.61

破伤风人免疫球蛋白系由人用破伤风疫苗免疫供1.