原创力文档2026年药厂QA基础能力测试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.我国现行《药品生产质量管理规范》最新修订生效日期为
A.2020年12月1日B.2021年3月1日C.2022年7月1日D.2023年2月1日
2.下列哪项不属于QA年度产品质量回顾必须涵盖的内容
A.原辅料质量趋势B.设备维护费用C.客户投诉D.稳定性数据
3.对洁净区沉降菌监测频率，关键区（A级）每班至少
A.1次B.2次C.3次D.4次
4.变更控制中，下列哪类变更需报省局备案后方可实施
A.内包材供应商新
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