医院过期医疗用品管理制度(最新).docxVIP

医院过期医疗用品管理制度(最新)

为规范医院过期医疗用品的全流程管控，防范过期医疗用品流入临床使用环节引发的医疗安全风险、院感风险及合规风险，保障患者生命健康安全与医院合法权益，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗器械监督管理条例（2021修订）》《中华人民共和国药品管理法》《医院感染管理办法》《医疗废物管理条例》《医疗废物分类目录（2021年版）》及国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会最新发布的《医疗器械唯一标识系统规则》《医疗机构药品监督管理办法》等规范性文件要求，结合医院实际运营与医疗服务需求，制定本制度。

适用范围与定义

本制度适用于全院所有涉及医疗用品采购、验收、仓储、养护、领用、使用、处置的行政职能科室、临床医技科室、后勤保障部门及全体工作人员。本制度所指医疗用品包括所有用于临床诊疗、预防保健、科研教学的药品（含普通药品、特殊管理药品、生物制剂、血液制品、中药饮片等）、医疗器械（含高值耗材、低值耗材、普通器械、植入介入器械、体外诊断试剂等）、消毒药械、一次性使用医用卫生材料及其他纳入医院统一采购管理的医用物品。本制度所指过期医疗用品，是指超过产品说明书及包装标识的有效使用期限、失去法定使用效力的医疗用品，以及虽在标称有效期内但因储存条件不符合要求导致质量失效、无菌保障失效，或开启后超过规定使用时限的医疗用品。

管理原则

全链条闭