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新技术、新项目准入管理制度

一、总则

（一）目的与依据

为规范本单位新技术、新项目的引进、评估与应用管理，确保医疗技术服务的安全性、有效性和科学性，促进医学科技进步，保障患者权益，依据国家相关法律法规及本单位实际情况，特制定本制度。

（二）定义

本制度所称新技术、新项目，是指在本单位首次应用于临床的医疗技术、诊疗方法、仪器设备（含新用途）、药品耗材（限临床应用方案）以及其他具有创新性的医疗服务模式等。

（三）适用范围

本制度适用于本单位各科室、部门所有拟引进和开展的新技术、新项目的申报、评审、准入、实施、监控及退出等管理过程。

（四）基本原则

1.安全第一，质量为本：将患者安全和医疗质量置于首位，严格评估潜在风险。

2.科学评估，规范准入：建立健全科学的评估体系和规范的准入流程，确保决策的客观性和准确性。

3.鼓励创新，审慎推广：积极鼓励引进和开展具有临床价值的新技术、新项目，同时保持审慎态度，避免盲目引进和滥用。

4.权责清晰，全程监控：明确各相关部门和人员的职责，对新技术、新项目的整个生命周期进行有效监控。

二、组织架构与职责

（一）新技术新项目管理委员会（以下简称“管委会”）

管委会是本单位新技术、新项目准入管理的最高决策机构，由单位主要领导、分管领导、相关职能科室负责人及临床、医技、护理、药学、伦理、法律、财务等领域专家组成。其主要职责包括：

1.审定本