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- 2026-07-09 发布于湖北
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（推荐！）药物临床试验用药品供应管理规程
药物临床试验用药品供应管理规程
一、目的与范围
1.1目的
规范药物临床试验用药品(IMP)的制备、检验、储存、运
输、分发、回收、销毁及追溯管理，确保药品质量符合试验方案要
求，保障受试者用药安全，数据可追溯，符合《药物临床试验质量
管理规范》、《药品生产质量管理规范》(GMP)及药监部门相关
指导原则。
1.2范围
1.药品类型：包括试验药物(试验组/对照组)、安慰剂、双模
拟药品及相关辅料(如溶),适用于XX药物治疗2型糖尿病
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