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肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)

一、范围

本指南规定了肿瘤个体化治疗相关检测的技术类型、标本要求、检测流程、质量控制、结果解读与报告规范，适用于各级医疗机构临床实验室开展肿瘤个体化治疗检测的技术规范与质量控制，也可供临床肿瘤医师选择检测项目、解读检测结果参考使用。

二、术语和定义

1.肿瘤个体化治疗：基于肿瘤患者的基因变异、蛋白表达、病理特征及临床信息，为患者制定匹配的治疗方案，包括药物选择、剂量调整，以提高疗效、降低不良反应的治疗模式。

2.生物标志物：可提示肿瘤发生、发展、预后或治疗应答的生物学分子，包括体细胞基因变异、RNA表达、蛋白表达、拷贝数变异等。

3.循环肿瘤DNA（c