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企业首件检验及记录填写要求

总则

目的与依据

为规范企业现场管理行为，建立健全首件检验制度，明确首件检验及记录填写的要求，防范质量风险，提升产品质量稳定性，依据相关法律法规及行业通用标准，结合企业实际情况，特制定本要求。

适用范围

本要求适用于企业生产现场所有首件产品的验收、检验及记录管理工作。适用于涉及关键质量特性、存在特殊工艺或重大风险的初始产品，以及经评估需按首件标准进行管控的后续产品。

职责分工

1、项目负责人负责统筹首件检验工作的实施，制定首件检验方案，确认首件检验计划，并对首件检验结果负责。

2、检验员负责依据相关标准和技术文件执行首件检验，确认产品符合首件质量标准，并对检验过程和结果负责。

3、记录员负责规范填写首件检验记录，确保记录真实、准确、完整、可追溯，并对记录填写内容的真实性负责。

4、质量管理部门负责监督首件检验制度的执行情况，检查首件检验记录的规范性，并对首件检验结果进行复核与批准。

术语定义

1、首件指新产品或新工艺首次试制、转换或大修后加工、修复后加工、尺寸或形状改变后加工、工装转换时加工的产品。

2、首件检验指对首件产品进行的质量检验活动，旨在验证产品质量是否满足设计要求、工艺能力及特殊要求。

3、首件记录指对首件产品质量状况、检验过程及检验结论进行记载和说明的技术文件。

4、合格首件指经检验符合首件质量标准，且记录填写完整规范的产品。

5、不