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药品临床综合评价管理指南（试行）

1总则

1.1目的依据

为规范药品临床综合评价工作，建立科学统一的药品评价体系，推动药品合理使用，完善药物政策，保障公众用药安全、有效、可及，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《国家基本药物目录管理办法》《医疗机构药事管理规定》等法律法规和政策文件，制定本指南。

1.2核心定义

药品临床综合评价是指以药品临床价值为核心，基于循证医学、药物经济学、流行病学等公认方法，从多维度对药品的临床价值、政策适配性进行综合评估的专业化公共事务，为药物政策制定、临床合理用药提供科学决策依据。

1.3基本原则

1.3.1循证导向