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企业不合格品隔离与处置流程

总则

基本原则

1、确保不合格品处于物理或逻辑上的隔离状态，防止误用、误发或误装。

2、建立从源头发现、到识别、再到处置的闭环管理路径。

3、明确责任主体，规范处置动作，确保不合格品被有效控制并彻底消除安全隐患或质量缺陷。

4、遵循预防为主、过程控制、事后处置的原则，将质量风险管理贯穿于现场管理全过程。

适用范围与定义

1、本流程适用于企业生产、仓储、检验、采购、销售等所有涉及产品交付或服务的环节。

2、不合格品指经检验、试用、评估或分析后发现不满足预期用途、标准要求或法律法规要求的产品、材料、设备或服务。

3、隔离指采取必要的物理屏障、标识、存储条件或系统锁定措施，将不合格品与合格品及正常运营流程进行分离。

4、处置指对不合格品进行返工、报废、降级使用、退回供应商或销毁等最终处理过程，直至风险完全消除。

职责分工

1、生产/销售部门负责不合格品的日常发现、初步判定及紧急隔离措施的实施，并第一时间通知相关部门。

2、质量管理部门负责审核不合格品的技术属性，评估隔离方案的有效性，并主导不合格品的处置决策。

3、采购部门负责在接收到不合格供应商退回产品时，执行必要的隔离操作，并对供应商进行追溯与考核。

4、仓储部门负责不合格品的存储管理，确保隔离区域的安全性与独立性，做好出入库记录。

5、各使用部门负责依据隔离要求进行临时的保管或操作限制，防止误