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2026年医药行业产品研发管理方案

为适配2026年医药行业监管趋严、创新驱动、全球竞争的产业环境，落实公司“创新为核、仿创结合、全球布局”的研发战略，特制定本产品研发管理方案，所有研发条线及相关支持部门严格按照本方案执行。

一、总体研发目标

2026年全年研发投入占营收比重稳定在18%-22%，核心目标包括：全年完成创新管线IND申报5个、NDA申报2个，累计3年IND申报总量达12个、NDA获批3个；仿制药一致性评价过评7个，累计3年过评总量达20个，一次性过评率不低于90%；特色原料药DMF登记3个，欧美CEP/DMF认证2个；全年新增全球专利申请25件，专利授权率不低于80%；临床项目