2026年辽宁省医药行业专业技术资格考试试题及答案.docx

2026年辽宁省医药行业专业技术资格考试试题及答案

单项选择题（每题1分，共30分）

1.根据《药品管理法》，下列不属于药品的是：

A.用于预防、诊断、治疗人的疾病的中药材

B.用于调节人体生理机能的血清

C.用于调节人体生理机能的医疗器械

D.用于调节人体生理机能的抗生素

答案：C

2.药品上市许可持有人制度的核心是：

A.药品生产企业对药品质量承担全部责任

B.药品经营企业负责药品的流通安全

C.药品研发机构可以持有药品批准文号

D.明确药品全生命周期质量管理的责任主体

答案：D

3.根据《药品生产质量管理规范》（GMP），洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不