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生物制药工艺考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

何采用两级低中和策略实现病毒灭活与聚集控制并给出时间温度矩阵答案策略第一级病毒灭活立即中和至静置抑制聚集第二级再次调回确保最终中和至过滤矩阵阶段温度时间目的病毒灭活防聚集二次灭活稳定验证聚集回收率说明在制剂中如何采用微流控芯片优化粒径与包封

1.在CHO细胞流加培养中，若乳酸脱氢酶（LDH）活性

突然升高，最可能的原因是

A.溶氧过高

B.渗透压过低

C.细胞裂解加剧

D.葡萄糖浓度过高

答案：C度油相比例答案解析大表明分散不均增加循环次数可提供更充分破碎与重聚平衡在病毒样颗粒氯化铯密度梯度离心时若条带位于其最可能组成是空壳完整宿主细胞碎片答案解析完整含与蛋白密度高于空壳约低于核酸对单抗进行糖基化修饰时若需提高活性应增强高甘露糖型核

解析：LDH为胞内酶，培养液中活性升高提示细胞膜完整

性破坏，即细胞裂解。

2.对ProteinA层析洗脱峰进行pH