药厂洁净管道项目施工管理实用指南.pdfVIP

药厂洁净管道项目施工管理

针对药厂洁净管道系统，主要阐述了洁净管道的标准种类、施工过程、酸洗钝化、灭菌及验

证等几个值得关注的问题。

药厂洁净管道，在洁净行业里具有专业性强、相对独立等特点。

药厂洁净管道项目施工管理针对药厂洁净管道系统主要阐述了洁净管道的标准种类施工过程酸洗钝化灭菌及验证等几个值得关注的问题药厂洁净管道在洁净行业里具有专业性强相对独立等特点一药厂洁净管道定义药厂的洁净管道系统主要用于诸如工艺用水用气无菌洁净物料

一、药厂洁净管道定义

药厂的洁净管道系统主要用于诸如工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送和分配，如：注射

用水、纯化水、纯蒸汽、洁净压缩空气等。

二、药厂洁净管道标准及其种类

按GMP标准要求，洁净管道表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与药品发生化

学反应或吸附药品，防止微生物的滋生和污染，最大程度地保证药品的品质和质量。目前能

很好满足此要求，应用广泛的是卫生级不锈钢管。

2.1几种主要洁净管道，对不锈钢管抛光度的要求如下：

纯化水管道抛光度水平满足外壁RaW0.8um,管内壁RaW0.5um；

射用水储罐和输送管道所用材料应无毒耐腐蚀储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器管道的设计和安装应避免在焊接过程中要