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中药制药管理测试题库及答案

一、单选题（每题3分，共30分）

1.中药制药企业生产药品必须取得的证件是（）

A.药品经营许可证

B.药品生产许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.营业执照

2.中药材的采收原则不包括（）

A.最大产量原则

B.质量最优原则

C.不影响疗效原则

D.不影响植物生长发育原则

3.中药炮制的目的不包括（）

A.降低毒性

B.改变药性

C.提高价格

D.便于调剂和制剂

4.药品生产质量管理规范简称为（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

5.中药制剂稳定性考察的影响因素试验不包括（）

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

6.中药提取车间的清洁标准中，地面清洁后应达到（）

A.无明显可见杂质

B.无灰尘

C.无污渍

D.以上都是

7.药品生产过程中，批生产记录应保存至药品有效期后（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

8.中药制药企业的质量控制部门的主要职责不包括（）

A.制定质量标准

B.检验原材料

C.负责销售药品

D.审核批生产记录

9.中药材储存时，易虫蛀的药材应（）

A.密