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  • 2026-07-10 发布于安徽
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药明康德医药研发企业职责与管理结构.docx

药明康德医药研发企业职责与管理结构

作为全球领先的医药研发服务平台,药明康德的核心使命在于通过提供全方位、一体化的研发服务,加速新药从概念到临床应用的进程,最终造福患者。其职责与管理结构的设计,均围绕这一核心目标展开,旨在实现高效运营、卓越创新与严格的质量合规。

一、核心职责

药明康德的职责体系构建在对医药研发全产业链深刻理解的基础之上,致力于为客户提供从药物发现、研发到生产的端到端解决方案。

1.赋能药物研发创新:

*新药发现与早期研究:提供包括靶点验证、高通量筛选、苗头化合物发现与优化、早期药效学评价等服务,助力客户快速推进候选药物的早期发现。

*药学研究与开发(CMC):专注于原料药(API)和制剂的工艺开发、分析方法开发与验证、稳定性研究、以及放大生产支持,确保药物在后续开发中的可行性与质量可控性。

*临床前研究:开展涵盖药效学、药代动力学(DMPK)、毒理学等关键领域的非临床研究,为候选药物进入临床试验提供科学依据和regulatory支持。

*临床试验服务:提供从临床方案设计、临床试验项目管理、生物样本分析到数据管理与统计分析的全流程临床试验解决方案,支持药物在人体中的安全有效性评价。

2.技术平台建设与创新驱动:

*持续投入研发,构建和升级具有行业领先水平的技术平台,如基因编辑、合成生物学、生物制剂开发、新型制剂技术、人工智能

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