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- 2026-07-10 发布于北京
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药品不良反应与药害事件;
一、目的:
为了加强医院临床用药的安全监管,规范药品不良反应与药害事件监测报告管理程序,研究药品不良反应与药害事件的因果关系和诱发因素,保障临床用药的安全性,同时也为评价淘汰药品提供服务和依据,根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)的相关规定,医院实行药品不良反应与药害事件监测报告管理制度
;药害事件;药品不良事件;
药品不良反应;二、报告程序及要求:;
3.各级医护人员发现可能与用药有关的ADR/ADE需详细记录,及时报告给本科室的药品不良反应与药害事件监测员。各科室的药品不良反应与药害事件监测员调查、分析和初步评价ADR/ADE后,协助发现ADR/ADE的有关人员立即填写《医院药品不良反应/事件报告表》,如发生群体不良反应/事件,则需填写《药品群体不良反应/事件报告表》,上报医院的药品不良反应与药害事件监测办公室。门诊医师、护士、技师在接诊时遇到可能与用药有关的药品不良反应与药害事件,可通过电话、领取(并交回)《医院药品不良反应/事件报告表》或登录医院网站在药事栏目下载《医院药品不良反应/事件报告表》,根据患者情况准确、客观的填写,并对患者及时诊治处理。
4.对新的、严重、突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应与药害事件,积极救治患者的同时应立即上报药品不良反应与药害事件监测
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