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在线医疗科技公司不合格物资与药品管理制度

一、总则

1.1制定目的

为全面规范公司各类仓储物资、储备药品、办公耗材、运维物资的不合格品识别、隔离、评审、处置、溯源全流程管理，解决日常仓储运营中不合格物资药品识别滞后、混放留存、处置随意、台账不清、责任不明等管理漏洞。结合在线医疗科技行业药品合规管控严格、运维物资精度要求高、消杀及医用物资安全风险大的运营特点，建立标准化、闭环化、可溯源的不合格品管控体系，明确各环节实操标准、岗位权责与处置时限，杜绝不合格物资药品流入使用环节，规避质量安全隐患、合规核查风险与企业资产损耗，保障公司物资药品存储、使用全流程合规安全，特制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于公司所有入库、在库、领用退回、采购到货的不合格物资与药品管理工作，覆盖办公物资、机房运维物资、安全应急物资、消毒用品、储备药品、辅助医用耗材等全品类物料。全面包含不合格品识别判定、隔离封存、等级评审、分类处置、台账核销、复盘整改、资料归档等全流程工作，适用于综合管理部、仓储岗位、采购岗位、风控合规部及各物资使用部门的所有在岗工作人员，是公司不合格物资与药品处置管理的唯一合规执行标准。

1.3制定依据

本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《企业存货资产管理规范》等国家法律法规及行业监管标准编制，结合在线医疗科技企业物资品类繁杂、药