2026年执业药师职业资格考试题库.docxVIP

2026年执业药师职业资格考试题库

第一部分：药事管理与法规

一、最佳选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产管理的说法，错误的是（）。

A.从事药品生产活动，应当取得药品生产许可证

B.药品生产许可证应当标明有效期和生产范围

C.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以委托生产药品

D.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产

【答案】C

【解析】本题考查药品生产管理规定。根据《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当取得药品生产许可证，A正确。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，B正确。关于委托生产，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产，但是经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以委托生产中药饮片，D正确。C选项错误在于，普通药品的委托生产也需要符合特定条件，且审批主体和范围有严格限制，特别是疫苗、血液制品等禁止委托生产。此处C选项表述过于笼统且未强调禁止委托生产的特殊品种，容易产生误导，且根据现行法规，除特定情况外，药品委托生产有严格限制。注：根据《药品管理法》第三十二条，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。C选项表述为“经批准可以委托生产药品”，虽然原则上有批准的可能性（如中药饮片），但