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儿科临床研究设计汇报人：临床研究中心

目录儿科临床研究特殊性研究设计核心原则随机对照试验设计观察性研究设计伦理考量与实施数据分析与报告特殊研究设计01020304050607

儿科临床研究特殊性01

儿科研究的独特挑战生理发育差异药物代谢酶系统发育不成熟药代动力学参数随年龄显著变化器官功能处于动态发育中不同年龄段差异巨大体重、体表面积计算方式需精确调整伦理与法律约束知情同意需监护人签署儿童本人需知情同意（适龄儿童）研究风险必须最小化受益风险比要求更严格侵入性操作受限部分操作在健康儿童中受限操作实施难点采血量受限单次采血不超过总血量1%依从性管理复杂需家长配合样本量计算需考虑脱落率

年龄分期与分