某制药厂生产质量管理手册.docx

某制药厂生产质量管理手册

一、总则

(一)目的本手册依据《药品生产质量管理规范》及相关国家法律法规制定，针对本厂生产管理中存在的工序衔接不畅、质量控制节点模糊、设备维护不及时等问题，旨在规范生产操作流程，强化质量管理意识，防控生产安全风险，提升整体生产效能，降低运营成本。具体目标包括规范生产计划执行、强化物料管控、完善设备维护体系、提升人员操作技能。

1、解决生产计划与实际执行脱节问题；

2、明确各工序质量控制标准与责任；

3、建立设备预防性维护机制。

(二)适用范围本手册适用于生产部、质量部、设备部、仓储部、采购部及所有一线生产操作人员、质量检验人员、设备维护人员、仓库管理员。外包维修人