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2026年药品安全与医疗监管题库：市场监管在医药行业的应用

一、单选题（共10题，每题1分）

1.在我国，负责药品注册审批和药品监督管理的机构是？

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家医疗保障局

D.国家市场监督管理总局

2.医药产品广告发布前，需经哪个部门审核批准？

A.省药品监督管理局

B.市场监督管理局

C.广播电视局

D.医疗卫生行政部门

3.药品生产企业在境外销售药品，需向哪个机构备案？

A.国家药品监督管理局

B.商务部

C.海关总署

D.外汇管理局

4.医疗器械经营企业需取得哪种资质方可从事经营活动？

A.医疗器械生产许可证

B.医疗器械经营许可证

C.医疗器械注册证

D.医疗器械备案凭证

5.药品标签和说明书需标注的“生产日期”和“有效期”是指？

A.生产批号和有效期至

B.年月日和失效日期

C.年月和保质期

D.批准文号和有效期

6.医药企业进行药品召回时，需向哪个部门报告？

A.地方药品监督管理局

B.国家药品监督管理局

C.省药品监督管理局

D.市场监督管理局

7.药品网络销售需符合哪个部门的规定？

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.市场监督管理局

D.网信办

8.医药产品出口时，需经哪个部门进行检验检疫