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精神药品管理技术操作规范

1适用范围

本规范适用于各级医疗机构、疾控机构、戒毒医疗机构、精神药品定点批发/零售企业及其他依法取得精神药品使用、经营资质的单位，对第一类、第二类精神药品（含精神药品复方制剂、药用原植物提取的精神药品原料、芬太尼类精神药品制剂）的全流程管理操作，覆盖采购、验收、储存、领发、调配、使用、销毁、追溯、应急全环节。

2术语定义

2.1精神药品：指列入《精神药品品种目录（2013版）》及后续国家药监局、公安部、卫健委联合增补的品种，连续使用易产生依赖性、能成瘾癖的药品，分为第一类精神药品（以下简称一类精药）、第二类精神药品（以下简称二类精药），具体管控等级以最新发布的目录为准。

2.2特殊管控级精药：指一类精药及含羟考酮、哌甲酯、司可巴比妥、三唑仑等滥用风险极高的二类精药单方制剂，执行最严格的全流程管控标准。

2.3追溯码：指国家药品监督管理局统一赋码的精神药品唯一电子标识，覆盖最小销售单元、中包装、大包装三级，全环节不可篡改。

3采购操作规范

3.1资质审核要求

3.1.1采购单位需预先取得对应等级的精神药品购用资质：一类精药需取得省级卫健委核发的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，二类精药需取得设区的市级卫健委核发的购用备案凭证；采购人员需经专项培训考核合格后持证上岗，每2年复训考核1次，考核合格率需达100%。

3.1.2供应单位必须