《清洗消毒器要求和试验》.docxVIP

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清洗消毒器第1部分：通用要求和试验

1范围

本文件规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的术语和定义、通用要求和试验方法等。

本文件适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。

处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由GB/T35267的其他部分或其他标准规定。

注1：如果认为可能存在朊蛋白，则必须特别注意消毒剂和清洁剂的选择，以确保所用化学物品不与朊蛋白发生反应，从而不会抑制灭活或去除效果。

注2：本文件规定的性能要求可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子（朊蛋白）的灭活或去除效果。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文

件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB4793-2024测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范

GB/T15706机械安全设计通则风险评估与风险减小（GB/T15706-2012，ISO12100:2010，IDT）

GB/T16273.1设备用图形符号第1部分：通用符号（GB/T16273.1-2008，ISO7000:2004，NEQ）

GB/T16839.1热电偶第1部分：电动势范围和允差（GB/T16839