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2026年执业药师药事管理与法规专项训练试题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列各题各有一个最佳答案）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指具有药理作用、能够诊断、治疗疾病的物质，下列哪类物质不属于药品管理范畴？

A.中药材

B.中药饮片

C.血液制品

D.食品补充剂

2.我国药品管理工作由哪个部门主管？

A.国务院卫生健康主管部门

B.国家药品监督管理局

C.国家市场监督管理总局

D.国务院中医药主管部门

3.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品召回的，应当建立药品召回制度，制定召回计划，并向哪个部门报告？

A.当地市场监督管理局

B.所在地卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.药品生产企业或经营企业上级主管部门

4.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品时，库房温度应保持在多少度范围内？

A.0℃～10℃

B.10℃～30℃

C.0℃～40℃

D.20℃～40℃

5.麻醉药品和精神药品的经营，由哪个部门审批？

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.县级公