化妆品唇炎判断标准及处理原则.pdfVIP

中华人民共和国国家标准

《化妆品唇炎判断标准及处理原则

（征求意见稿）》

编制说明

标准起草组

二〇二六年六月

一、工作简况

（一）任务来源

2025年国家标准化管理委员会下达了强制性国家标准《化妆品唇炎判断标

准及处理原则》编制计划任务，由国家药品监督管理局归口，计划编号：Q-361。国家药监局化妆品标准化技术委员会人体安全与功效评价分技

术委员会负责组织该标准的制定工作，中国人民解放军空军特色医学中心负责牵

头起草。

（二）制定背景

《化妆品监督管理条例》2021年1月1日实施以来，国家建立了化妆品不

良反应监测制度。消费者正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器的病变，以及

人体局部或者全身性的损害属于化妆品不良反应。化妆品注册人、备案人、受托

生产企业、化妆品经营者和医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应的，

应当报告化妆品不良反应监测机构；同时，鼓励其他单位和个人向化妆品不良反

应监测机构和负责药品监督管理的部门报告可能与