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2026年药事管理与法规真题

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.根据《药品管理法》，下列哪种药品不得在网络上销售？

A.处方药

B.非处方药

C.中药饮片

D.兽药

2.药品生产企业对药品质量负总责，其质量管理体系应当符合哪个国际标准？

A.ISO9001

B.ISO14001

C.ISO45001

D.ISO18001

3.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有下列哪项内容？

A.药品的功能主治

B.药品的用法用量

C.药品的批准文号

D.保证治愈率的承诺

4.医疗机构配制制剂，必须经过哪个部门的批准？

A.市药品监督管理局

B.省药品监督管理局

C.国家药品监督管理局

D.地方卫生健康委员会

5.药品进口时，进口单位应当向哪个部门申请注册？

A.海关总署

B.国家药品监督管理局

C.商务部

D.外汇管理局

6.药品生产企业的质量负责人应当具备哪些条件？

A.具有三年以上药品生产管理经验

B.