牙科学 口腔麻醉助推仪意见稿.docxVIP

GB/TXXXXX—XXXX

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牙科学口腔麻醉助推仪

1范围

本标准规定了口腔麻醉助推仪的要求、试验方法和说明书。

本标准适用于在牙科治疗或手术过程中，通过电子精密控制将麻醉药液注入治疗/手术区域内的助推设备。

本标准不适用于手动推注设备以及与口腔麻醉助推仪配合使用的一次性牙科注射针、口腔麻醉专用药液。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.260医用电气设备第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

GB/T9937牙科学名词术语

YY9706.102医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容

要求和试验

YY/T1057医用脚踏开关

YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求YY/T0587一次性使用无菌牙科注射针

YY/T0628牙科学牙科设备图形符号

YY/T0820牙科筒式注射器

YY/T0802医疗器械的处理医疗器械制造商提供的信息

ISO11499