牙科学 有源洁牙机意见稿.docxVIP

GB/TXXXXX—XXXX

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牙科学有源洁牙机

1范围

本文件规定了作为独立单元运行或连接至牙科治疗机的用于患者的气动和电动洁牙机手机以及洁牙机工作尖的要求和试验方法，包括压电和磁致伸缩型超声洁牙机。本文件还包含制造商说明书、标记和包装的规定。

本文件适用于气动洁牙机和电动洁牙机。

本文件不适用于牙科手机和马达、口腔数字观察仪、牙科光固化机、喷砂手机、多功能喷枪。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T3785.1电声学声级计第1部分：规范（GB/T3785.1-2023，IEC61672-1:2013，IDT）

GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求（GB9706.1-2020，IEC60601-1:2012,MOD）

GB9706.260医用电气设备第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求（GB9706.260-2020，IEC80601-2-60:2012，MOD）

GB/T9937牙科学名词术语（GB/T9937-2020，ISO1942:2009，MOD）

YY/T0466.1医疗