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药物研发临床试验伦理审查承诺书

第一条承诺方信息

请在此处填写承诺方全称

法定代表人/负责人：姓名

统一社会信用代码：代码

地址：地址

签署日期：XXXX年XX月XX日

第二条承诺依据与范围

本承诺书所称药物研发临床试验，是指由本公司发起及管理的，旨在收集药物安全性和有效性数据的，按照国家药品监督管理局核准的方案在人体（受试者）中进行的各类药物临床研究活动（包括I-IV期临床试验、生物等效性试验、药物相互作用研究等）。本承诺书适用于上述所有临床试验项目的伦理审查立项和执行过程。

第三条伦理承诺

为充分保障受试者的权益和安全，公司在药物研发临床试验过程中，承诺严格遵守以下伦理原则和要求：