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2026中华人民共和国药品管理法试题(3篇)

第一篇

第一部分单项选择题（本大题共30小题，每小题1分，共30分。在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合《中华人民共和国药品管理法》规定要求的，请将正确选项的代码填写在答题纸相应位置，错选、多选、未选均不得分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》第二条对药品的定义，下列选项中不属于本法所称药品范畴的是

A.用于预防新冠肺炎的中药配方颗粒

B.用于诊断糖尿病的体外诊断试剂

C.用于调节畜禽生长机能的兽用抗生素

D.用于治疗高血压的化学药制剂

2.我国药品监督管理工作的法定主管部门是

A.国务院卫生健康委员会

B.国务院药品监督管理部门

C.国家中医药管理局

D.国家市场监督管理总局

3.药品上市许可持有人制度是我国现行《中华人民共和国药品管理法》确立的核心制度之一，下列关于药品上市许可持有人资质要求的说法，正确的是

A.药品上市许可持有人只能是取得药品注册证书的药品生产企业

B.药品上市许可持有人只能是取得药品经营许可证的药品研发企业

C.药品上市许可持有人是取得药品注册证书的药品研发企业或者生产企业

D.药品上市许可持有人可以是任何具备研发能力的社会组织或自然人

4.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，应当经（）批准，取得《药品生产许可证》。

A.企业所在地县级人民政府药品