CFDA严查风暴：强生3款医疗器械产品主动撤回.pdfVIP

21世纪经济/2016年/4月/25日/第002版

CFDA严查风暴刮向医疗器械强生3产品主动撤回

本报

4月21日晚，CFDA发出22个进口器械主动，其中撤回产品最多的是强生（）

医疗器材，共有3个产品被撤回；三类有6个产品，其中包括主要针对妇科组织的

碧迪医疗器械（）样本保存液，涉及数量1875500瓶，在华销量1270500瓶。

鼎臣向21世纪经济指出，从器械临床核查到

厂家主动的信息披露可以看出，2016年CFDA将严格管理药品、器械、品等产品的质量。

上，国家目前不仅对进口器械更严，而且多部门对国产设备出台了一系列扶持政策，促进

国产医疗设备自主创新，部分国产中器械有替代进口器械的趋势。浙商分析认

为，未来政策将是目前医疗器械格局发生变化的最重要因素。

华南一位从事进口医疗器械的商向坦言，近几年进口器械增长趋势放