医疗机构制剂临床前研究情况报告表实用版.pdf

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医疗机构制剂临床前研究情况报告表

制剂名称╳╳╳╳丸

剂型丸剂(水丸、蜜丸…)规格每100粒重╳╳g,每袋装╳╳g

平具体楼座实验室检验原始记录共页负责人签名研究项目研究机构名称研究地点体系认证起止日期样品量研究负责人药效医院急性毒性医院长期毒性医院过敏性医院北京市区号北京市区号北京市区号北京市区号溶血性局部刺激性致突变生殖毒性致癌性依赖性药代动力学药理

注册分类注册申请(补充申请、申请事项临床研

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