特殊药品复方制剂培训课件实用版.pdfVIP

含特殊药品复方制剂管理

含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片和复方甘草片、复方可待因口

服溶液。其中食药总局、公安部、卫计委联合发布2015第10号公告自2015年5月1日起，将含

可待因口服溶液制剂列入第二类精神药品管理。经营该类药品不需要单独审批，但在管理上有严格

的要求。因为这些药品可直接做毒品被滥用或用于提取制造毒品，危害公众健康安全。

咀嚼片双分伪麻胶囊双扑伪麻口服溶液舒肺糖浆双扑伪麻颗粒双扑伪麻片双扑伪麻分散片苏菲咳糖浆镇咳片愈酚待因口服溶液痰咳清片盐酸奥昔非君片复方磷酸可待因糖浆复方可待因口服溶液

含麻黄碱类复方制剂中的麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》（国务院令445号）中，附

表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、

去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质，不包括含麻黄的中成药）。

复方地芬诺酯片（甲类OTC，每片含盐酸地芬诺酯2.5mg、硫酸阿托品0.025mg。主要用于治

疗急、慢性功能性腹泻及慢性肠炎等）。

复方甘草片（主要成份甘草流浸膏粉、阿片粉、樟脑、八角茴香油等。为“老牌”的祛痰止咳

药，由于有良好的祛