药品的检查技术.pptVIP

药品的检查技术;（优选）药品的检查技术;概述;药物的纯度与化学试剂的纯度;杂质的来源及分类;杂质来源;杂质的分类;

药物中允许杂质存在的最大量

百分之几

百万分之几

杂质限量计算

杂质的最大允许量

杂质限量=————————X100%

供试品量;杂质量≤杂质限量＜杂质量

;;第11页，共64页。;示例1：检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1?g的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001％，应取供试品的量为

A.0.20gB.2.0gC．0.020g

D.1.0gE.0.10g;

;一般杂质的检查方法;样品管;结果观察方法;结果判断;注意事项;3.试剂：硝酸银;有不溶于水的有机药物;硫酸盐检查法;注意事项;铁盐检查法;铁盐检查法;1.反应需在盐酸酸性条件下进行，且以50ml供试溶液中含稀盐酸4ml为宜。;重金属检查法;（一）第一法硫代乙酰胺法;1.本法用2mlpH3.5的醋酸盐缓冲液控制溶液pH值为3～3.5。;（二）第二法炽灼残渣法;2.操作方法;（三）第三法硫化钠法;（四）第四法微孔滤膜法;微孔滤膜法;砷盐检查法;砷斑制备;古蔡法;遇HgBr2试纸生成黄色～棕色的砷斑，与2ml标准砷溶液在相同条件下