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新版《医疗器械监督管理条例》培训考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分。每题设置4个备选答案，只有1个答案为正确答案，错选、不选均不得分）

1.现行新版《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监管领域的核心行政法规，由国务院于2021年2月9日修订公布，其正式施行日期为（）

A.2021年3月19日

B.2021年6月1日

C.2021年12月1日

D.2022年1月1日

2.根据新版《医疗器械监督管理条例》对医疗器械属性的法定界定，下列关于医疗器械效用获得方式的表述，符合条例规定的是（）

A.主要通过药理学、免疫学或者代谢方式获得预期效用，物理方式仅起