2025年医药行业生产部生产员药品包装规范手册.docx

2025年医药行业生产部生产员药品包装规范手册

第1章药品包装基础知识

1.1药品包装的定义与分类

药品包装究竟是什么？在医药生产场景中，它远不止是一个简单的容器。药品包装是指为保障药品质量而采取的适宜的包装材料和包装方式，包括直接接触药品的包装材料和容器，以及其他与药品直接接触的包装材料。例如，西药中的口服固体制剂常使用铝塑泡罩包装，而注射剂则普遍采用玻璃安瓿瓶。这些包装形式的选择并非随意，而是基于药品特性、储存条件和临床需求综合考量的结果。

药品包装按功能可分为防护性包装、隔离性包装、标识性包装和信息性包装。防护性包装主要抵御物理、化学和生物因素的损害，如真空包装可延长食品保质期；