2025年化学药制剂硬度控制与崩解时限测定实操试卷及答案.docxVIP

2025年化学药制剂硬度控制与崩解时限测定实操试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、理论问答（20分）

（一）选择题（10分，每题2分，单选题）

1.根据《中国药典》（2025年版），普通口服片剂的崩解时限要求是（）。

A.≤5分钟B.≤15分钟C.≤30分钟D.≤60分钟

2.下列因素中，不会导致片剂硬度降低的是（）。

A.黏合剂用量不足B.颗粒含水量过高C.压力过大D.润滑剂过量

3.硬度计校准时，应使用的标准块测试范围不包括（）。

A.20NB.50NC.100ND.200N

4.崩解仪吊篮的筛网孔径通常为（）。

A.1号筛（10目）B.2号筛（24目）C.3号筛（50目）D.4号筛（65目）

5.片剂硬度测定时，每批样品应至少测定（）片。

A.5片B.10片C.15片D.20片

（二）简答题（10分，每题5分）

1.简述片剂硬度测定的操作步骤及注意事项。

2.若某批次片剂的崩解时限检测结果为20分钟（标准≤15分钟），请至少列出3种可能的原因。

二、实操操作（50分）

（一）仪器准备（10分