2026年医疗器械工程师资格考试医疗器械使用质量监督管理规范附录试卷.docVIP

2026年医疗器械工程师资格考试医疗器械使用质量监督管理规范附录试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.医疗器械使用质量监督管理规范适用于医疗器械的哪个环节？

A.研发设计

B.生产制造

C.使用管理

D.市场销售

2.医疗器械使用质量监督管理规范中，哪项不属于医疗器械使用质量的基本要求？

A.安全性

B.有效性

C.经济性

D.可靠性

3.医疗器械使用质量监督管理规范中，医疗器械使用单位的主要职责是什么？

A.负责医疗器械的研发

B.负责医疗器械的生产

C.负责医疗器械的采购和使用管理

D.负责医疗器械的售后服务

4.医疗器械使用质量监督管理规范中，医疗器械使用单位应建立哪些制度？

A.医疗器械采购制度

B.医疗器械使用制度

C.医疗器械管理制度

D.以上都是

5.医疗器械使用质量监督管理规范中，医疗器械使用单位应如何进行医疗器械的验收？

A.由采购部门验收

B.由使用部门验收

C.由质量管理部门验收

D.由医疗器械管理部门验收