药事管理与法规a型题试题及答案.docVIP

药事管理与法规a型题试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品不良反应是指（）

A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.药品在正常用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的有害反应

答案：B

2.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.省级药品监督管理部门

B.县级以上地方药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：B

3.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B

4.国家对麻醉药品和精神药品实行（）。

A.备案管理制度

B.定点生产制度

C.定点经营制度

D.B和C

答案：D

5.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的（）为准，不得含有虚假的内容。

A.药品说明书

B.药品质量标准

C.药品包装

D.药品标签

答案：A

6.以下不属于药品的是（）

A.中药材

B.血液制品

C.卫生材料

D.疫苗

答案：C

7.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）