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医疗设备管理制度

第一章总则

第一条为规范医疗机构医疗设备的管理,确保医疗设备的安全、有效、经济运行,提高医疗质量,保障医患安全,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用管理办法》等相关法律法规,结合本单位实际情况,制定本制度。

第二条本制度适用于全院所有临床科室、医技科室及行政职能部门涉及医疗设备全生命周期管理的各项活动。全生命周期管理包括采购论证、计划审批、招标采购、合同签订、验收安装、临床使用、维护保养、维修检测、质量监控、效益分析、资产处置、档案管理等环节。

第三条医疗设备管理坚持“安全第一、预防为主、分级管理、全程追溯、责任到人”的原

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