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医院医用耗材采购管理规范（2025版）

第一章总则

第一条为进一步规范医院医用耗材采购行为，加强医用耗材全流程精细化管理，保障医疗质量与患者安全，降低虚高价格，有效控制医疗成本，防范商业贿赂风险，依据《中华人民共和国政府采购法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等国家相关法律法规及卫生健康行政部门的规定，结合本院实际情况，制定本规范。

第二条本规范所称医用耗材，是指经药品监督管理部门批准注册，由医疗机构使用的，直接或者间接作用于人体的，对人体安全和使用有潜在风险的各种医用耗材。具体范围包括但不限于：一次性医用无菌器械、植入性高值耗材、体外诊断试剂、消毒产品、医用