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药品不良反应报告表填表说明

为确保药品不良反应监测数据的准确性、完整性和规范性，提高报告质量，从而更好地服务于药品安全监管和临床合理用药，特制定本填表说明。本说明旨在指导报告单位及个人规范填写《药品不良反应报告表》，确保每一项数据均有据可查、逻辑清晰。以下内容将详细阐述报表中各个项目的具体填写要求、注意事项及背后的逻辑意义，涵盖了从患者基本信息到关联性评价的全过程。

一、填表通用原则与基本要求

在具体填写各个栏目之前，填报人员必须明确药品不良反应报告的核心在于“真实、及时、准确、完整”。报告不仅仅是数据的记录，更是药品安全性信号的重要来源。因此，在填写过程中应遵循以下通用原则：

1.客观真实