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医疗技术临床应用管理制度(2025版)

医疗技术临床应用实行医疗机构主体责任、卫生健康行政部门监管责任、行业组织技术支撑责任、社会公众监督责任四方协同的管理机制，对中华人民共和国境内各级各类医疗机构开展的所有疾病诊断、治疗、预防、康复、护理相关医疗技术临床应用活动实施全流程、全要素、全周期规范化管理，坚决杜绝未经安全验证、不符合伦理规范、存在重大质量安全隐患的技术进入临床应用场景，切实保障医疗质量安全、维护人民群众健康权益，适配2025年医药卫生体制改革深化、医学技术创新加速、临床诊疗需求升级、数字化监管体系全面建成的行业发展新形势。

国家卫生健康委负责全国医疗技术临床应用的统筹管理，制定发布全国统一的医疗技术临床应用管理政策、禁止类和限制类技术目录、技术管理规范，建设全国医疗技术临床应用监测平台，组织开展全国性的技术评估和监督指导。省级卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗技术临床应用的日常监管，结合辖区疾病谱特点、医疗服务需求和技术应用能力，在国家限制类技术目录基础上增补省级限制类技术目录并报国家卫生健康委备案，组建省级医疗技术临床应用管理专家委员会，专家库覆盖临床医学、临床护理、药学、医院感染管理、医学工程、卫生经济、医学伦理、卫生法学、医保管理、信息技术、患者权益代表等多领域人员，专家任期3年，负责本行政区域内限制类技术的应用能力评估、技术目录调整建议、不良事件复盘分析、技术