制药厂设备清洁办法.docx

制药厂设备清洁办法

一、总则

(一)目的。为规范制药厂设备清洁作业，确保设备清洁质量，符合药品生产质量管理规范要求，防止交叉污染，保障产品质量安全，提升设备运行效率，降低维护成本，依据《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范实施指南》及企业内部质量管理战略，针对当前设备清洁存在标准不统一、操作不规范、记录不完整等问题，制定本制度。具体目标包括规范设备清洁流程，明确清洁责任，确保清洁效果，防范质量风险，提升设备管理水平。

1、统一设备清洁标准，确保清洁质量符合规定要求；

2、明确各岗位清洁职责，落实清洁任务，防止责任不清；

3、规范清洁操作行为，减少人为因素导致的污染风险；

4、完善清洁