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洁净区清洁工具专用制度

为规范公司各洁净生产区域清洁工具的专用管理，防止交叉污染，确保生产环境符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规要求，特制定本制度。本制度适用于公司A级、B级、C级、D级洁净生产区域内所有清洁工具的选型、采购、验收、使用、清洁、存放、验证及报废等全过程管理，清洁工具包括但不限于拖把、抹布、刷子、清洁容器、清洁车、刮水器等。

1.术语与定义

1.1洁净区：指根据法规划分的生产环境区域，其中A级为无菌药品灌封、分装等核心操作区；B级为A级区背景环境、无菌药品配制区；C级为无菌药品稀配、过滤区，非无菌药品高洁净度生产区；D级为非无