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2026年gmp考试题库及答案4-8

一、填空题（每题2分，共20分）

1.在药品生产过程中，必须确保生产环境的_________和_________。

2.药品生产企业的质量管理体系应当包括_________、_________和_________等方面。

3.药品生产过程中，应当对原辅料、包装材料进行_________和_________。

4.药品生产企业的关键设备应当进行_________和_________。

5.药品生产过程中，应当对生产人员进行_________和_________。

6.药品生产企业的质量管理体系应当定期进行_________和_________。

7.药品生产过程中，应当对生产环境进行_________和_________。

8.药品生产企业的质量管理体系应当包括_________、_________和_________等方面。

9.药品生产过程中，应当对原辅料、包装材料进行_________和_________。

10.药品生产企业的关键设备应当进行_________和_________。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业的质量管理体系应当包括所有与药品生产相关的活动。（）

2.药品生产过程中，原辅料和包装材料的检验可以由非质量部门进行。（）

3.药品生产企业的关键设备应当进行定期校准和维护。（