医药厂设备维护制度.docx

医药厂设备维护制度

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国安全生产法》《药品生产质量管理规范》及企业年度生产经营计划，针对本厂设备老化、维护保养不足导致故障频发、生产延误、安全隐患等问题，制定本制度。核心目标是规范设备维护流程，保障设备完好率，防控生产安全与质量风险，提升生产效率，降低维修成本。

1、确保设备定期检查与维护，减少非计划停机时间；

2、规范维护操作与记录，符合GMP要求；

3、建立备件管理机制，保障维修及时性；

4、提升维护人员技能，降低人为故障率。

(二)适用范围：覆盖生产部、设备部、质量部、仓储部等部门及设备管理员、维修工、操作工、仓管员等岗位。正式员工、外包维修人员适用