2026执业药师药事法规冲刺模拟试题（含解析）.docxVIP

2026执业药师药事法规冲刺模拟试题（含解析）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列选项中，只有一项符合题意）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指原料药

C.指药品的直接包装材料和容器

D.指少量多次使用的医疗器械

2.新药是指在中国境内未曾上市销售的药品，下列关于新药注册申请的表述，错误的是（）。

A.申请人应当提供安全性、有效性评价资料

B.治疗尚无有效措施的重大疾病或者罕见病的新药，可以免于进行临床试验

C.新药的临床试验应当符合伦理要求

D.新药注册申请的审评审批应当保密，但申请人主动公开的除外

3.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品召回，对已售出的药品进行收回、更换、销毁等处置，其主要法律依据是（）。

A.《药品注册管理办法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品召回管理办法》

4.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有（）等内容。

A.指明用药方法、剂量

B.保证